輸入が規制されている医薬品

まず注意しなくてはいけないのは輸入が規制されている医薬品についてです。

麻薬・向精神薬・医薬品覚醒剤原料

麻薬及び向精神薬取締法または覚醒剤取締法の規定により、医療用の麻薬、向精神薬、医薬品覚醒剤原料を一般の個人が輸入することは禁止されています。
当然ながら、他の人に持ち込んでもらったり、国際郵便などで海外から取り寄せたりすることもできません。

医師から処方された本人が携帯して入国する場合は除きます。

海外で処方されていても国内では違法となる場合も

輸入が規制されている医薬品を見ると、それくらいはわかるよと感じたかもしれません。

ここで注意しなくてはいけないのは、海外で処方されていても国内では違法になるケースです。

例えば、アメリカでは処方箋により購入できる「アデロール」「アデラル」と呼ばれる医薬品にはアンフェタミンが含有されています。
アンフェタミンは、覚醒剤取締法の規定により輸入が禁止されています。

このように、海外で処方されているからといっても全て輸入できるわけではないことを理解しておきましょう。

医薬品の輸入は薬機法上「製造販売」に該当

薬機法とは、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品の品質、有効性、安全性を確保することにより、保健衛生の向上を図ることを目的した法律です。
正式名称：「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」

医薬品を輸入して販売することは、この薬機法上「製造販売」に該当します。
そのため、事業として医薬品等の輸入を行うには医薬品医療機器等法により、厚生労働大臣の製造販売業又は製造業の許可や登録が必要です。

なお、医薬部外品や化粧品も医薬品に含まれますので注意しましょう。

※医師が患者の治療目的や研究目的に医薬品を個人輸入する場合は、製造販売に該当しません。

薬機法から関係する条文を抜粋

医薬品の個人輸入に該当する例

医薬品の個人輸入に該当する例は以下の通りです。
該当する場合は、原則として輸入確認証（薬監証明）を受けることで、医薬品の輸入が可能となります。

上記以外では医薬品の個人輸入は認められませんので注意しましょう。

続いて、輸入確認証（薬監証明）について簡単に紹介します。

輸入確認証（薬監証明）とは？

輸入確認証（薬監証明）とは、簡単に説明すると「輸入する医薬品が薬機法に違反していないことを証明」するものです。
個人が自ら使用する場合や、医師が自己責任の下、患者の治療や使用するために医薬品を輸入する際に必要となります。

※医薬品医療機器等法の改正に伴い、令和2年9月1日以降は薬監証明は輸入確認証となっています。

輸入確認証（薬監証明）に関しては以下のページで詳しく解説していますので気になる場合はぜひ確認してみてください。

輸入確認証（薬監証明）の取得方法

医薬品の安全性と品質に注意

海外医薬品を輸入する際に最も注意しなくてはいけないのは医薬品の安全性と品質です。
なぜなら、粗悪品や偽造医薬品を販売する悪質な業者がいるからです。

偽造医薬品の危険性について

安全性と品質に関しては、通常では海外供給元を信用する以外に手段がありません。
そのため、医薬品を輸入する際の最も難しい注意点といえるでしょう。

なお、メディカルライフ株式会社の提供する医薬品の輸入代行では安全性を確保するために以下を実施しています。

輸入の際のトラブルにも注意

医薬品を輸入する際は予期せぬトラブルにも注意が必要です。

• 供給元とのトラブル

  • 商品代金を支払ったにもかかわらず商品を発送しない
  • 言葉のニュアンスの違いによるトラブル
  など

• 配送時のトラブル

  • 破損
  • 誤配送
  など

• 通関時のトラブル

  • 通関しない
  • 書類の不備
  など

上記はほんの1例です。
さまざまなトラブルが起こる可能性があることを想定して対策を事前に用意しなくてはいけません。

医薬品の個人輸入で起こるトラブルと対策

安心・安全に医薬品を個人輸入するには？

安心・安全に医薬品を個人輸入する方法は、専門の個人輸入代行業者に依頼することです。

各注意点への対策を用意することは簡単ではありません。
また、個人輸入には複雑な手続きが必要とります。

メディカルライフ株式会社では、海外供給元とのコネクションにより適正価格で安心・安全に商品をお届けすることが可能です。
個人輸入に関わる面倒な手続きも全て代行いたします。

もし、医薬品の個人輸入でお悩みがある場合は、ぜひ、弊社に相談してみてください。
あらゆるご要望にお応えできるよう、万全の体制でお待ちしております。